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2022年6月23日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布了12個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

藥品追溯碼是用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和（或）符號(hào)組成。藥品追溯碼的規(guī)范標(biāo)識(shí)是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素，加強(qiáng)對(duì)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的規(guī)范和引導(dǎo)，對(duì)促進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)和落實(shí)藥品追溯制度具有重要意義。

此次，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，完善了藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)體系，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示，也將有助于公眾查詢獲取更直觀清晰的藥品追溯信息，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院等也可提高掃碼效率。

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此次發(fā)布的《藥品追溯碼編碼要求》中，對(duì)藥品追溯碼載體做了更新。文件規(guī)定：可根據(jù)實(shí)際需求，藥品追溯碼的載體可以選擇一維條碼、二維條碼或者RFID標(biāo)簽等，藥品追溯碼應(yīng)可被設(shè)備和人眼識(shí)讀。

《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》中對(duì)樣式也做了明確的要求，如上圖所示。

藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)包含“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識(shí)讀的字符和藥品追溯碼設(shè)備識(shí)讀的符號(hào)（一般包括一維碼或二維碼）。